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NIH長官室内にNAMsの専門部署「ORVIA」を設置し、NIH全体の取り組みを調整することで研究ポートフォリオ全体にわたって非動物実験アプローチの開発、検証、利用拡大を図る。FDAが一部の抗体医薬品を対象に、動物実験を段階的に廃止するロードマップを公表したのに続くものとなる。
厚労省は、「変更管理が適正になされた」状態について、変更後の施設におけるGMP調査で適合し、その後もGMP不適事項が判明していないなど、この状態が維持されていることが見込まれることが確認されている状態を指すとした。